默沙东中国方面表示,“(停售)与疫苗的质量与安全无关”,默沙东已于2013年将4价佳达修疫苗临床试验数据交到国家食品药品监督管理总局(CFDA)进行审批,目前正根据CFDA的要求对临床试验的最新进展进行数据的汇总与分析。
除了上述的产品更新因素外,4价佳达修在美国停售还可能与其被美国疾控中心(CDC)从采购名单中删除有关。根据美国CDC的免疫实施咨询委员会(ACIP)近期公布的信息,美国市场目前仅使用HPV9价疫苗,HPV4价疫苗和2价都已停止供应。
在美国,每天都有33名女性被诊断患有宫颈癌,每年约有1.2万例。据全国肿瘤登记中心的《2012中国肿瘤登记年报》显示,中国每年约有73440例新发宫颈癌病例,其中,每天有206名新发患者,93名女性死于这一疾病。